превентор таб. п/пл. об. 20 мг №90

Таблетки «Превентор» показані для лікування гіперхолестеринемії і профілактики серцево-судинних порушень:

• дорослим і дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa, зокрема з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (тип IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти і застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад, фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім;
• при гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гіполіпідемічних засобів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або у разі, коли таке лікування є недоречним;
• запобігання значних серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

склад

Одна таблетка містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію (20,80 мг).

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, кросповідон, повідон, магнію стеарат, опадрай II 85F рожевий.

Протипоказання

• гіперчутливість до розувастатину або до інших компонентів лікарського засобу;
• захворювання печінки в активній фазі, в тому числі стійке підвищення трансаміназ невідомої етіології і будь-яке підвищення трансаміназ в сироватці крові, яке в 3 рази перевищує верхню межу норми;
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину);
• міопатія;
• одночасне застосування з циклоспорином;
• період вагітності та годування груддю (лікарський препарат протипоказаний жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції);
• доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії / рабдоміолізу.

Спосіб застосування

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринзнижувальної дієту, якої необхідно дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації. Лікарський засіб можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

лікування гіперхолестеринемії

Рекомендована початкова доза становить 5 мг або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і переведених на прийом розувастатину з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівень холестерину у кожного окремого пацієнта і ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також ймовірність розвитку побічних реакцій. При необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні. З огляду на те, що на тлі застосування лікарського засобу в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах, остаточно титрувати дозу до 40-ка мг варто тільки пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією і високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які будуть перебувати під регулярним наглядом. На початку прийому препарату в дозі 40 мг рекомендований нагляд фахівців.

Профілактика порушень з боку серцево-судинної системи

У дослідженні для зниження ризику порушень з боку серцево-судинної системи розувастатин застосовували в дозі 20 мг на добу.

особливості застосування

вагітні

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати відповідні засоби контрацепції.

діти

Застосування лікарського засобу дітям повинен проводити тільки фахівець.

Застосовують дітям і підліткам у віці від 10-ти до 17-ти років (хлопчики на стадії розвитку II і вище Таннером і дівчата, у яких менструації почалися не менше року назад). Початкова добова доза для дітей та підлітків з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Лікарський засіб зазвичай приймають перорально в дозах від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуального відповіддю дитини на лікування і переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій по лікуванню дітей. Перед початком терапії розувастатином дітям і підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти повинні дотримуватися і під час лікування. Безпека і ефективність застосування лікарського засобу в дозах понад 20 мг в цій популяції не досліджувалися. Таблетки по 40 мг не призначають дітям.

Досвід лікування дітей у віці до 10-ти років обмежений. Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 10-ти років.

водії

Дослідження впливу розувастатину на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводили. Однак, з огляду на фармакодинамические властивості препарату, малоймовірно, що розувастатин впливає на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування розувастатином.

Передозування

Специфічного лікування передозування немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібно контролювати функції печінки і рівень КФК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Побічні ефекти

Небажані явища, які відзначаються при застосуванні лікарського засобу, зазвичай легкі та тимчасові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.