Витаксон таб. п/об. №60

Витаксон

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал кукурузный, повидон (К 29/32), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

плёночная оболочка: Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Витамин В1 в сочетании с витамином В6.

Код АТС А11D В.

Нейротропные витамины группы В оказывают благотворное влияние на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 является очень важным активным веществом. Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата (ТРР) и тиаминтрифосфата (ТТР).

ТРР как коэнзим принимает участие в основных процессах углеводного обмена. Он является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле ТРР участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5#39;-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалацетаттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование  -амино-b-кетоадининовой кислоты.

После перорального приёма бенфотиамин дефосфорилируется до S-бензоил тиамина (SBT) с помощью фосфатаз кишечника. SBT является жирорастворимым, поэтому он обладает высокой степенью проницаемости. SBT абсорбируется без какой-либо значительной трансформации тиамина.

Витамин В6 и его производные в большей степени быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путём пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

В отличие от тиамина, для бенфотиамина не характерна кинетика насыщения. В то время как водорастворимый витамин В1 абсорбируется только до низкого уровня, биологическая доступность бенфотиамина составляет почти 100 %. Кроме этого, бенфотиамин задерживается в тканях на более длительный период.

Показания к применению.

Симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного происхождения, в том числе полинейропатии (диабетическая, алкогольная), системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст.

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат для лечения пациентов с тяжёлой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности. Необходимо учитывать состояние больного. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применять препарат в период беременности или кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Опыта применения для лечения детей нет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 3 раза. В тяжёлых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови применяют лекарственную форму Витаксона для парентерального введения. В дальнейшем для продолжения лечения рекомендуется принимать по 1 таблетке Витаксона ежедневно.

Длительность курса лечения 1 месяц.

Передозировка.

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия препарата. Неотложная помощь: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

В редких случаях кожная сыпь, зуд, диспептические явления, шоковое состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и, таким образом, снижается её антипаркинсоническое действие.

Бенфотиамин несовместим с окислителями и щелочными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-амоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет своё действие при увеличении значений рН (более 3).

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров, вложенных в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.