Урсохол капс. 250 мг №50

УРСОХОЛ (URSOCHOL)

Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Описание товара:

по медицинскому применению препарата
УРСОХОЛ (URSOCHOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Ursodeoxycholic acid; За,7b-дигидрокси-5b-холан-24-вая кислота;
основные физико-химические свойства: белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, размером 0, содержащие белый порошок или гранулы;
состав: 1 капсула содержит урсодезоксихолиевой кислоты 0,25 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Код АТС А05А А02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Обладает мембраностабилизирую-щим, гепатопротекторным, желчегонным, холелитическим и иммуномодулирующим действием. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формируют нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина в печени. Образовывает с молекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2+-зависимую a-протеиназу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.).
Иммунологическая активность обусловлена уменьшением экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижает атаку иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь Ig M), уменьшает образование цитотоксичных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика. После приема внутрь Урсохол хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - с помощью активного транспорта. Сmax в плазме достигается в пределах 30-60 мин. после приема.
При регулярном приеме становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 96-99 % от их общего содержимого.
Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает сквозь плацентарный барьер. Приблизительно 50-70 % дозы выводится с желчью и частично с фекалиями.

Показания к применению. Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, острый гепатит; токсичные (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) поражения печени; первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков; холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

Способ применения и дозы. Внутренне, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза Урсохола принимается единовременно перед сном. Для лечения острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение продолжительного времени. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендовано принимать препарат на протяжении нескольких месяцев после растворения камней. При лечении хронических заболеваний печени продолжительность терапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз на курс, перед сном. Курс - 10-14 суток. При первичном билиарном циррозе - 10 мг/кг. Урсохол можно назначать детям, исходя из веса ребенка. Детям весом 25-50 кг назначают 1 капсулу в день. Детям весом больше 50 кг - 2 капсулы в день. Препарат применяют не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.

Побочное действие. Диарея, повышение уровня трансаминаз в крови, аллергические реакции, кожный зуд, тошнота, боль в эпигастральной области живота.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей; цирроз печени в стадии декомпенсации; неспецифический язвенный колит; болезнь Крона; выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы; беременность. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Кальцинированые желчные камни, полная обструкция желчевыводящих путей, нарушение сократительной функции желчного пузыря, печеночная колика.

Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения. Применение Урсохола с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсохолом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержимым эстрогена.
При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 
Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестирола. Урсохол повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

Условия и срок хранения. Хранят в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. 
Срок годности  2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачку.