Секнидокс таб. п/об. 1,0 №2

СЕКНИДОКС (SECNIDOX)

SECNIDAZOLUM     P01A B07

World Medicine

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1 г блистер, № 2

Состав оболочки: гипромеллоза (E15), титана диоксид (E171), индигокармин лак (E132), тальк, пропиленгликоль.Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, тальк.

№ UA/11744/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика 
Секнидокс — антипротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Внедряясь вглубь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралеподобной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика. После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. Т_½ секнидазола составляет около 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

ПОКАЗАНИЯ:

• трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);
• бактериальный вагиноз;
• амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
• амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
• лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых:
Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки за 1 прием.
Амебиаз кишечника:

• острый амебиаз: 2 таблетки за 1 прием;
• бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1–2 приема на протяжении 5 дней.
Лямблиоз. 2 таблетки 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
Дозы для детей: 
Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Амебиаз кишечника:

• острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела за 1 прием;
• бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.
Амебная дизентерия и лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1–1,5 г) за 1–2 приема на протяжении 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; органические заболевания ЦНС; период беременности и кормления грудью; возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат легко переносится, но возможно возникновение побочных эффектов:
со стороны пищеварительной системы: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны кроветворной системы: умеренная обратимая лейкопения;
аллергические реакции: крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Секнидокс не применяют в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Сочетанный прием секнидазола с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психоз. Одновременный прием с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приток крови к лицу), возможны делириозные приступы и головокружение.
Секнидазол при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризирующими миорелаксантами (векурония бромид). 
При сочетанном применении с амоксициллином повышается активность относительно Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °C.