Пимафуцин супп. ваг. 100 мг №6

ПИМАФУЦИН^® (PIMAFUCIN^®)

  D01A A02

           G01A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. кишечно-раств. 100 мг банка, № 20

Натамицин

100 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, опаглос 6000, титана диоксид, сахароза.

№  UA/4370/03/01 от 22.11.2013 до 22.11.2018

супп. вагинал. 100 мг стрип, № 3, № 6

Натамицин

100 мг

Прочие ингредиенты: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитан триолеат, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.

№  UA/4370/01/01 от 22.11.2013 до 22.11.2018

крем 20 мг/г туба 30 г, № 1

Натамицин

20 мг/г

Прочие ингредиенты: децилолеат, цетиловый эфир воска, спирт цетостеариновый, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

№  UA/4370/02/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Натамицин — полиеновый антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении патогенных грибов, включая дрожжевые грибы и особенно Candida albicans, которые чаще всего являются причиной инфицирования половых путей. Действует фунгицидно, связывая стеролы клеточных мембран, нарушает их целостность, вызывая гибель микроорганизмов.
Препарат не проявляет сенсибилизирующей активности. Не выявлено случаев аллергии на натамицин во время лечения или во время его промышленного производства и не отмечено развития резистентности к нему.
Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблетка действует только в кишечнике.
Препарат быстро и эффективно действует при инфицировании дрожжевыми грибами влагалища (кандидоз). Суппозитории вагинальные оказывают терапевтический эффект также при наличии выделений из влагалища, воспалительного процесса и зуда, включая верхние, менее доступные отделы влагалища. Препарат быстро расплавляется во влагалище, образуя пенистую массу, которая способствует равномерному и полному распределению активной субстанции по всей его поверхности.
Фармакокинетика. При пероральном приеме в форме таблеток натамицин практически не всасывается в ЖКТ.
Существующими на сегодня методами не удалось выявить в крови и биологических жидкостях организма натамицин, применявшийся интравагинально, и его производные, что свидетельствует об отсутствии системного действия препарата.
Натамицин активен при местном применении и не абсорбируется через кожу и мембраны слизистых оболочек.

ПОКАЗАНИЯ:

 

• таблетки: грибковые заболевания кишечника;
• суппозитории вагинальные: вагиниты, вызванные Candida albicans;
• крем: грибковые поражения кожи, вызванные Candida albicans.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Для лечения кандидоза кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки. Обычно терапия длится 1 нед.
Детям в возрасте от 3 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Ввиду особенностей фармакодинамических и фармакокинетических свойств натамицина рекомендована одинаковая доза для детей всех возрастов. Обычно продолжительность лечения составляет 1 нед.
Суппозитории. Применяют у взрослых женщин по 1 суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь). В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии следует завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Крем наносят на пораженные участки кожи 1–4 раза в сутки ежедневно. Продолжительность терапии обычно составляет 2–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

таблетки 
Со стороны ЖКТ: тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и исчезают самостоятельно при лечении).
Возможны реакции гиперчувствительности.
Суппозитории. Редко (>0,01%, <0,1%)
Кожа и подкожная клетчатка: реакция гиперчувствительности, ощущение жжения и раздражения.
Крем 

Системы органов	Редко (≥1/10 000, <1/1000)
Общие нарушения и реакции в месте введения	Реакции гиперчувствительности, ощущение жжения, раздражение

Реакции гиперчувствительности: в месте нанесения могут возникать некоторое раздражение или ощущение жжения. Если они продолжаются, это может быть следствием гиперчувствительности к консервантам (парагидроксибензоаты). Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение натамицина в форме таблеток может быть связано с развитием острого приступа порфирии, поэтому для пациентов с данным заболеванием применение препарата считается небезопасным.
Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Поскольку в состав препарата входит сахароза, его не следует применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Во время менструации лечение препаратом Пимафуцин в форме вагинальных суппозиториев следует прерывать. Во время терапии препаратом нет необходимости избегать половых контактов.
Период беременности и кормления грудью. Пимафуцин можно назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Натамицин в форме таблеток, покрытых оболочкой, применяют у детей в возрасте старше 3 лет; в форме крема — у детей всех возрастных групп; в форме вагинальных суппозиториев — у детей не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет сообщений. При применении суппозиториев вагинальных практически исключено системное влияние, поскольку препарат не всасывается через слизистую оболочку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.