ОЛФЕН™ ГЕЛЬ (OLFEN GEL)

DICLOFENACUM     M02A A15

Teva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 1 % туба 20 г

гель 1 % туба 50 г

Прочие ингредиенты: кислота молочная, диизопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит (E 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

№  UA/0646/02/01 от 11.11.2011 до 11.11.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Олфен Гель с действующим веществом диклофенак натрия является НПВП для наружного применения.
Олфен Гель оказывает противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака натрия является подавление биосинтеза простагландинов.
После нанесения Олфен Геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови и, главным образом, в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение при боли, воспалении и отеке в случае:

• повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате вывиха, растяжения, синяков; спортивные травмы);

• локализованных форм ревматизма мягких тканей: тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

ПРИМЕНЕНИЕ:

гель предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет. Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2–4 г геля (столбик геля длинной 1–2 см) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см². Гель наносят 3–4 раза в сутки на пораженный участок, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Олфен Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами препарата Олфен.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня — в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено иное.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Лицам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Могут развиваться аллергические реакции. 
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания. 
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. 
Со стороны респираторной системы: БА. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат необходимо с осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Гель можно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистой оболочкой.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Системная концентрация диклофенака ниже при местном применении по сравнению с таковой диклофенака для перорального применения. Подавление синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при повышении дозы препаратов и продолжительности терапии. 
Диклофенак натрия не следует применять в I и II триместр беременности, если у этом нет абсолютной необходимости. Если диклофенак натрия применяют у женщины, которая пытается забеременеть, в I или II триместр беременности, доза препарата должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче. 
Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

• подвергать плод таким рискам: кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии); почечная дисфункция, которая прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;

• подвергать мать и ребенка таким рискам: возможно длительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата; ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Как другие НПВП, диклофенак выделяется в грудное молоко человека в небольшом количестве. Однако при применении диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Решение о применении препарата принимает врач при наличии веских оснований для его применения в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Олфен Гель рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП.
В связи с невысокой систематической абсорбцией диклофенака при местном применении случаи передозировки маловероятны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.