Мальтофер фол таб. жеват. №30

Мальтофер фол таб. жеват. №30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 10 мг/мл фл. 150 мл

1 мл сиропа содержит: 35,7 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 10 мг железа.
Прочие ингредиенты: сахароза, р-р сорбита 70% (E420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№  UA/5869/04/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017

кап. орал. 50 мг/мл фл. 30 мл

1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата содержит: 178,6 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа.
Прочие ингредиенты: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№  UA/5869/03/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017

р-р д/перорал. прим. 20 мг/мл фл. 5 мл, № 10

1 фл по 5 мл содержит 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, эквивалентно 100 мг железа.
Прочие ингредиенты: раствор сорбита 70% (E420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), сахароза, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№  UA/5869/01/01 от 23.05.2012 до 23.05.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Всасываемое железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем в гексагидрате Fe2+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.
Фармакокинетика. Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия). Профилактика дефицита железа в период беременности, кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и лиц пожилого возраста).

ПРИМЕНЕНИЕ:

суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (таблицы). Суточную дозу можно принять за 1 раз или распределить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер, сироп, можно рассчитать его точную дозу.
Мальтофер можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или безалкогольными напитками.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным — как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
При клинически выраженной недостаточности железа нормализацию уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечают лишь через 2–3 мес после начала лечения.
Мальтофер сироп. Таблица суточного дозирования

Категория больных

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа

Профилактика

Дети в возрасте до 1 года

2,5–5 мл

*

*

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

5–10 мл

2,5–5 мл

2,5–5 мл

Дети в возрасте старше 12 лет

10–30 мл

5–10 мл

5–10 мл

Взрослые, женщины в период кормления грудью

10–30 мл

5–10 мл

5–10 мл

Женщины в период беременности

20–30 мл

10 мл

10 мл

 

 

 

 


*В связи с необходимостью назначения препарата в очень низких дозах этой категории больных рекомендуется применять препарат Мальтофер, капли оральные.
Мальтофер капли оральные. Таблица суточного дозирования

Категория больных

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа

Профилактика

Недоношенные дети

1–2 капли на 1 кг массы тела на протяжении 3–5 мес

-

-

Дети в возрасте до 1 года

10–20 капель

6–10 капель

6–10 капель

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

20–40 капель

10–20 капель

10–20 капель

Дети в возрасте старше 12 лет

40–120 капель

20–40 капель

20–40 капель

Взрослые, в период кормления грудью

40–120 капель

20–40 капель

20–40 капель

В период беременности

80–120 капель

40 капель

40 капель

 

 

 

 


Мальтофер р-р для перорального применения. Таблица суточного дозирования

Категория больных

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа

Профилактика

Дети в возрасте старше 12 лет

100–300 мг железа (1–3 флакона)

50–100 мг железа*

50–100 мг железа*

Взрослые, женщины в период кормления грудью

100–300 мг железа (1–3 флакона)

50–100 мг железа (1 флакон)

50–100 мг железа

Женщины в период беременности

200–300 мг железа (2–3 флакона)

100 мг железа (1 флакон)

100 мг железа (1 флакон)

 

 

 

 


*В связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах этой категории больных рекомендуется применять препарат Мальтофер, сироп.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);

  • нарушение механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

  • анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);

  • стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта;

  • дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;

  • одновременное применение парентеральных форм железа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Мальтофер содержит в качестве консерванта парагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.
Прочие: случаи окраски зубной эмали у детей.
На фоне лечения препаратом Мальтофер возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при назначении препарата в форме оральных капель пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 20 капель (1 мл) содержат 0,01 ХЕ.
Мальтофер сироп содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в 20 мл р-ра. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ.
Мальтофер р-р для перорального применения: 1 мл р-ра содержит 0,01 ХЕ.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку Мальтофер, капли оральные, содержит сахарозу, а Мальтофер, р-р для перорального применения, содержит сахарозу и сорбит.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных со следующими нозологиями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью. В контролируемых исследования у беременных во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Дети. Мальтофер в форме сиропа и оральных капель применяют у детей с рождения. Мальтофер р-р для перорального применения — у детей в возрасте старше 12 лет. В связи с необходимостью назначения очень низких доз недоношенным детям рекомендуется применять препарат в форме оральных капель.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологическое действие железа. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата. Во время проведения доклинических исследований на белых мышах и крысах при пероральном приеме препарата в дозе 2000 мг железа/кг массы тела не было зафиксировано ни одного летального случая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

 
11737
Наши аптеки Обратная связь