Магникор форте таб. п/пл. об. №100

Магникор (magnicor)

СОСТАВ:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой и 15,2 мг магния гидроксида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Оpadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое.

Антитромботические средства. Код АТС В 01А С 06.

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

ПОКАЗАНИЯ.

Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца. 
Профилактика повторного тромбообразования. 
Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела <30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда в пациентов в возрасте до 55 лет). 
Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатов. Язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации составляет <10 мл / мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе. III триместры беременности. Детский возраст.

ПРИМЕНЕНИЕ.

Таблетки глотают целыми, при необходимости запивая водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Курс лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендуемая начальная доза - 150 мг в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг в сутки.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендуемая доза составляет 150 - 450 мг, применяют как можно скорее после появления симптомов.

Профилактика повторного тромбообразования.

Рекомендуемая начальная доза - 150 мг в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг в сутки.

Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая профилактическая доза - 75 мг в сутки.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - увеличена кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; иногда - скрытое кровотечение; редко - анемия (при длительном применении); очень редко - гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; иногда - головокружение (вертиго), дремота, звон в ушах; редко - интрацеребральный кровоизлияние, дозозависимая, оборотная потеря слуха и глухота.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм (у больных астмой).

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - изжога, рефлюкс; часто - эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; редко - язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко - желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; очень редко - стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.

Со стороны печени: редко - повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки; очень редко - дозозависимый, оборотный, острый гепатит средней степени.

Со стороны кожи и иммунной системы: часто - крапивница, высыпания различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; редко - анафилактические реакции, аллергический ринит.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипогликемия.

Передозировка.

Опасная доза - 150 мг / кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, шум в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярного коллапса и остановки дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг / кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг / кг может быть летальной.

ЛЕЧЕНИЕ. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно назначать во время беременности (I - II триместр) и в период кормления грудью только в случаях, если, по мнению врача, возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение возможно только в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под наблюдением врача.

Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

ДЕТИ.

Не применяют.

Особенности применения.

Необходимо избегать длительного совместного применения Магникор с НПВС, поскольку увеличивается риск возникновения побочных реакций. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении Магникор усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Подавляет действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Фармакодинамика. Ацетил салициловая кислота - анальгетический, противовоспалительный, жаропонижающий и антиагрегантное средство.

Основной фармакологический эффект - ингибирование синтеза простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетил салициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетил салициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается в течение длительного времени после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика. После приема внутрь ацетил салициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается - у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 2 часа.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80 - 90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25 - 30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проходить через плацентарный барьер. Ацетил салициловая кислота гидролиза ется активного метаболита - салицилата - в стенке желудка. После абсорбции ацетил салициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь является доминирующей в плазме.

Салицилат выводится, главным образом, за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2 - 3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15 - 30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2% - если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть ре абсорбируется и выводится с калом.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Срок годности. 2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта  30 таблеток.

По рецепту  100 таблеток.