Ломексин капс. вагин. 600 мг № 1

ЛОМЕКСИН^® (LOMEXIN^®)

FENTICONAZOLUM     D01A C12

Recordati Ireland Ltd     G01A F12

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. вагинал. мягкие 200 мг блистер, № 3, № 6

Фентиконазола нитрат

200 мг

№  UA/6094/01/02 от 12.10.2012 до 12.10.2017

капс. вагинал. мягкие 600 мг блистер, № 1, № 2

Фентиконазола нитрат

600 мг

№  UA/6094/01/01 от 12.10.2012 до 12.10.2017

крем 2 % туба 30 г, № 1

Фентиконазола нитрат

20 мг/г

№  UA/6094/02/01 от 13.09.2012 до 13.09.2017

крем вагинал. 20 мг/г туба 78 г, с аппликатором, № 1

Фентиконазола нитрат

20 мг/г

№ UA/6094/03/01 от 19.08.2014 до 13.09.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Ломексин — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. 
Препарат обладает высокой фунгистатической и фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, а также других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназуCandida albicans.
Препарат оказывает антибактериальное действие на грамположительные микроорганизмы.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата состоит в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, который проявляется в непосредственном действии на мембраны.
Ломексин также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбировалось через слизистую оболочку влагалища.
В доклинических исследованиях Ломексин не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.
В исследованиях на животных не выявлено влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

ПОКАЗАНИЯ:

капсулы, крем вагинальный:

• генитальный кандидоз (молочница);
• вульвовагинит;
• кольпит;
• смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.

Крем:

• дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, дерматомикозы лица, стафилококковый фолликулит, дерматофитный онихомикоз;
• кандидозы кожи (интертригинозный дерматит, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз промежности и мошонки); баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;
• цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. оvale);
• эритразма;
• микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями);
• инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибом Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы 
Капсулы 200 мг. Капсулу вводят интравагинально (глубоко в вагину) в положении лежа перед сном однократно. Продолжительность лечения — 3 дня или в соответствии с рекомендациями врача. 
Капсулы 600 мг. Капсулу вводят интравагинально (глубоко в вагину) в положении лежа перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, то через 3 дня можно ввести еще 1 капсулу.
Во избежание повторного инфицирования рекомендуется, чтобы партнер в это же время принимал препарат Ломексин крем (наносить на половой член и крайнюю плоть).
Крем вагинальный. Ломексин крем вагинальный 2% применяется интравагинально.
Содержимое одного аппликатора вводят глубоко во влагалище, примерно 5 г. Препарат применяют перед сном с помощью чистого многоразового аппликатора, при необходимости препарат дополнительно применяют утром.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера путем нанесения крема Ломексин на головку полового члена и крайней плоти.
Для применения крема с помощью аппликатора следует:

• навинтить аппликатор на тубу в месте навинчивания крышки;
• слегка нажать нижнюю часть тубы так, чтобы аппликатор заполнился. При возникновении сопротивления осторожно потянуть поршень аппликатора. Заполнить аппликатор полностью, если врач не рекомендовал другое дозирование;
• отвинтить аппликатор и сразу закрыть тубу крышечкой;
• принять горизонтальное положение, ноги согнуть в коленях и развести, медленно и осторожно ввести аплликатор как можно глубже во влагалище. Полностью опустить поршень. Удалить аппликатор не прикасаясь к поршню.

Крем. Применяют местно.
Ломексин крем следует применять 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волос и т.д., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.
Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем следует применять с окклюзионной повязкой.
Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.
Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно также необходимо применять препарат.
Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.
Ломексин крем не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Ломексин обычно хорошо переносится при применении на коже или слизистых оболочках.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснения или ощущение жжения, которые обычно быстро исчезали. Лечение следует прекратить в случае возникновения устойчивого раздражения, реакции гиперчувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

возможно временное незначительное ощущение жжения в связи с нанесением препарата на пораженные участки или при введение во влагалище, которое быстро исчезает.
Избегать контакта с глазами; если препарат все же попал в глаза, необходимо тщательно промыть их водой. Продолжительное применение препарата может вызвать явление сенсибилизации. В таком случае нужно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Перед применением убедиться, что аппликатор идеально чистый.
Мыть аппликатор в теплой мыльной воде после каждого его использования.
Аппликатор следует стерилизовать, если это рекомендовано врачом по какой-либо причине. Но для этого не следует использовать воду с температурой более 50 °С или органические растворители. Хранить аппликатор сухим в контейнере.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных исследований относительно использования препарата в период беременности и кормления грудью, его не рекомендуется применять в этот период.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

жиросодержащие вещества, которые входят в состав препарата, могут повредить латексный контрацептив.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений относительно передозировки не поступало.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.