Левофлоксацин таб. п/об. 500 мг №10

Показання

Добова доза

Кількість введень на добу

Тривалість лікування

Гострі синусити

500 мг

1 раз

10 - 14 днів

Загострення хронічного бронхіту

250 - 500 мг

1 раз

7 - 10 днів

Не госпітальні пневмонії

500 - 1000 мг

1 - 2 рази

7 - 14 днів

Неускладнені інфекції сечовивідного тракту

250 мг

1 раз

3 дні

Ускладнені інфекції сечовивідного тракту включно з пієлонефритом

250 мг

1 раз

7 - 10 днів

Інфекції шкіри і м`яких тканин

500 - 1000 мг

1 - 2 рази

7 - 14 днів

Септицемія/бактеріємія

500 - 1000 мг

1 - 2 рази

10 - 14 днів

Інтраабдомінальні інфекції*

500 мг

1 раз

7 - 14 днів

>

Кліренс креатиніну

Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції

та нозологічної форми)

50 - 20 мл/хв.

перша доза:

250 мг

наступні:

125* мг/24 години

перша доза:

500 мг

наступні:

250 мг/24 години

перша доза:

500 мг

наступні:

250 мг/12 годин

19 - 10 мл/хв.

перша доза:

250 мг

наступні:

125* мг/48 годин

перша доза:

500 мг

наступні:

125* мг/24 години

перша доза:

500 мг

наступні:

125* мг/12 годин

<

Алергічні реакції:

У деяких випадках: свербіж та почервоніння шкіри.

Рідко: загальні реакції підвищеної чутливості (анафілактичні та анафілактоїдні) з такими ознаками, як кропив'янка, спазм бронхів і, можливо, тяжка задуха.

Дуже рідко: набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, шкіри обличчя і слизової оболонки глотки); алергічні реакції з боку легень (алергічний пневмоніт) або невеликих кровоносних судин (васкуліт), раптове зниження кров’яного тиску та шок; подовження QT-інтервалу, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового проміння.

Поодинокі випадки: тяжкі висипи на шкірі і слизових оболонках з утворенням пухирів, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багатоформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть інколи передувати більш легкі реакції з боку шкіри. Такі реакції можуть з’явитися вже після першої дози та протягом кількох хвилин або годин після прийому.

Травний тракт та обмін речовин:

Часто: нудота, пронос.

У деяких випадках: відсутність апетиту, блювання, біль у животі, розлади травлення.

Рідко: криваві проноси, які інколи можуть бути ознаками запалення кишечнику, в тому числі псевдомембранозного коліту.

Дуже рідко: зниження вмісту цукру в крові (гіпоглікемія), що має, можливо, особливе значення для хворих на цукровий діабет. Ознаками гіпоглікемії можуть бути: підвищений апетит, нервозність, потіння, тремтіння кінцівок.

Стосовно інших хінолонів відомо, що вони, можливо, здатні викликати напади порфірії у хворих з наявністю порфірії. Це може стосуватись також і левофлоксацину.

Центральна нервова система:

У поодиноких випадках: головний біль, запаморочення/заклякнення, сонливість, розлади сну.

Рідко: неприємні відчуття, наприклад, парестезія в кистях, тремтіння, неспокій, стани страху, судомні напади та сплутаність свідомості.

Дуже рідко: розлади зору та слуху, порушення смаку та нюху, знижене відчуття дотику, а також психотичні реакції, такі як галюцинації та депресивні зміни настрою. Розлади процесів руху, також під час ходьби.

Серцево-судинна система:

Рідко: тахікардія, зниження кров’яного тиску.

Дуже рідко: колапс, подібний до шоку.

Опорно-рухова система:

Рідко: ураження сухожилля, в тому числі його запалення, біль у суглобах або м’язах.

Дуже рідко: розрив сухожилля (наприклад, розрив ахіллового сухожилля). Ця побічна дія може проявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити ахіллове сухожилля обох ніг. Можлива м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію.

Поодинокі випадки: ураження мускулатури (рабдоміоліз).

Печінка та нирки.

Часто: підвищені показники печінкових ензимів (наприклад, АЛТ, АСТ).

У деяких випадках: підвищені показники білірубіну та креатиніну сироватки крові.

Дуже рідко: печінкові реакції, такі як запалення печінки. Погіршення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит).

Кровотворна система:

У деяких випадках: підвищення кількості певних клітин крові (еозинофілія), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія).

Рідко: зниження кількості певних лейкоцитів (нейтропенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), яка може викликати підвищену схильність до крововиливів або кровотеч.

Дуже рідко: досить значне зменшення кількості певних лейкоцитів (агранулоцитоз), що може призвести до тяжких симптомів хвороби (тривала або рецидивуюча гарячка, фарингіт, виражене хворобливе самопочуття).

Поодинокі випадки: зниження кількості еритроцитів внаслідок їх руйнування (гемолітична анемія). Зменшене число всіх видів клітин крові (панцитопенія).

Інші побічні реакції..

В окремих випадках: загальна слабкість (астенія).

Дуже рідко: гарячка.

Застосування будь-яких антибактеріальних засобів може призвести до порушень, пов'язаних з їх впливом на нормальну мікрофлору людського організму. З цієї причини може розвинутись вторинна інфекція, яка вимагатиме додаткового лікування.

 

Передозування. Найважливіші передбачувані симптоми передозування препарату левофлоксацин стосуються центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади); реакції з боку шлунково-кишкової системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок. Згідно з результатами досліджень, при застосуванні доз, вище терапевтичних, спостерігалось подовження QT-інтервалу. У випадках передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування – симптоматичне. У випадках очевидного передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової шлунка використовуються антацидні засоби.

Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ТАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність досліджень на людині і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним та жінкам, які вигодовують груддю. Якщо під час лікування левофлоксацину установлюється вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Фармакологічні властивості.

Haemophilus influenzae ampi-S/R, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

– анаероби: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H.pylori.

До дії препарату непостійно чутливі:

– грампозитивні аероби: Staphylococcus haemolyticus methi-R;

– грамнегативні аероби: Burkholderia cepacia;

– анаероби: Основні фізико-хімічні властивості: Таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-рожевого до світло-коричневого кольору з рожевим відтінком, з двоопуклою поверхнею.

На розламі під лупою видно ядро світло-жовтого або жовтувато-білого кольору, оточене одним суцільним шаром.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ⁰С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ «Технолог».

Місцезнаходження. Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.