Клопиксол таб. п/об. 2 мг №100

КЛОПИКСОЛ
Регистрационный номер: П N014166/01-2002
Торговое название: КЛОПИКСОЛ
Международное непатентованное название: зуклопентиксол.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
активное вещество – зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг/ 11,82 мг/ 29,55 мг,
что соответствует 2 мг / 10 мг / 25 мг зуклопентиксола;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный 22,2 мг/ 29,2 мг/ 31,6 мг,
лактозы моногидрат 17,4 мг/ 21,6 мг/ 22,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0
мг/ 13,5 мг/ 18,0 мг, коповидон 3,0 мг/ 4,5 мг/ 6,0 мг, глицерол 85% 1,2 мг/ 1,8 мг/
2,4 мг, тальк 4,2 мг/ 6,3 мг/ 8,4 мг, гидрогенизированное касторовое масло 0,48 мг/
0,72 мг/ 0,96 мг, магния стеарат 0,42 мг/ 0,63 мг/ 0,84 мг.
Оболочка: гипромеллоза 5 1,37 мг/ 2,05 мг/ 2,74 мг, макрогол 6000 0,274 мг/ 0,411
мг/ 0,548 мг, титана диоксид (Е171) 0,445 мг/ 0,479 мг/ 0,091 мг, железа оксид
красный (Е172) 0,011 мг/ 0,205 мг/ 0,822 мг.
Описание:
2 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
10 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
розовато-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
красно-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый.
Фармакотерапевтическая группа:
антипсихотическое средство (нейролептик).
Код АТХ: N05AF05.
Фармакологические свойства
Клопиксол является антипсихотическим препаратом (нейролептиком) группы
тиоксантенов.
Фармакодинамика.
Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых
рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых)
рецепторов.
In vitro зуклопентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам
D1 и D2, а также ?1-адренорецепторам и серотониновым рецепторам 5-HT2, но не
обладает сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Препарат
обладает слабым сродством к H1 гистаминовым рецепторам, и не обладает ?2-
адреноблокирующей активностью. In vivo аффинитет к D2 рецепторам преобладает
над аффинитетом к D1 рецепторам. Как большинство нейролептиков зуклопентиксол повышает уровень пролактина в
сыворотке крови.
Зуклопентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов и для
лечения умственно отсталых пациентов с гиперактивным и агрессивным поведением.
Помимо значительного ослабления или полного устранения основных симптомов
шизофрении таких как галлюцинации, бред и расстройства мышления,
зуклопентиксол также оказывает выраженное действие на сопутствующие
симптомы – враждебность, подозрительность, ажитацию и агрессивность.
Зуклопентиксол оказывает преходящий, дозозависимый седативный эффект.
Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии обычно является
преимуществом при лечении острых психозов. Толерантность к неспецифическому
седативному эффекту препарата развивается быстро. Специфическое тормозящее
действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией,
беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Фармакокинетика.
Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4
часа.
Кажущийся объем распределения (Vd)? составляет около 20 л/кг. Связывание с
белками плазмы крови около 98-99%.
Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в
небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения
составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической
активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной
тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный
непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в
2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).
Показания к применению
Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с
галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также
состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или
агрессивности.
Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.
Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из
вспомогательных веществ.
Известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
Острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами.
Коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или
установленное субкортикальное повреждение мозга.
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или
нарушение абсорбции глюкозы и галактозы. 
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь: проглатывают, запивая водой.
Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния
пациента. Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы (от 2-
10 мг и выше в зависимости от показания), которые затем быстро наращиваются до
оптимальных в зависимости от клинического эффекта. Поддерживающая доза
может быть назначена один раз в сутки перед сном. 
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности Клопиксол следует применять, только если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в конце
беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации,
такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких
новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
Во время лечения Клопиксолом допускается кормление грудью, если это признано
клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием
новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о седативном действии препарата и о
возможном влиянии его приема на способность вождения автотранспорта и
управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 мг, 25 мг.
Упаковки
По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми и
контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения нанесена схема
вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.