Клеримед таб. п/пл. об. 500 мг №14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, является производным эритромицина А. Оказывает антибактериальное действие путем угнетения белкового синтеза за счет связывания с 50S-рибосомной субъединицей чувствительных бактерий.

Препарат проявляет высокую активность in vitro относительно широкого спектра микроорганизмов:

• гpaмположительных: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;

• грамотрицательных: Bordetelia pertussis, Campilobacter jejuni, Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;

• микобактерий: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyiticum;

• анаэробных: Bacterioides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes;

• других: Chlamidia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium leprae. Выявляет бактерицидную активность относительно некоторыхбактериальных штаммов, включая Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика. Кларитромицин быстро и хорошо всасывается после перорального приема. Микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин образуется при первичном прохождении через печень. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильная концентрация достигается на протяжении 2 дней применения препарата. После всасывания кларитромицинбыстро проникает в ткани организма. Концентрация кларитромицина в тканях в 7 раз выше, чем в плазме крови. В терапевтических дозах связывается с белками плазмы крови на 80%. Период полувыведения зависит от принятой дозы препарата и составляет 5–7 ч.Кларитромицин метаболизируется в печени. Основной его метаболит — 14-гидрокси-М-десметил-кларитромицин. Выводится из организма с мочой: 15–36% в виде неизмененного препарата и 10–15% в виде метаболита. Большая часть оставшейся дозы выводится преимущественно через желчь  — с калом (52%). Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, в том числе верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (фоликуллит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis; инфекции пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированных эрадикационных схем).

Применение

Дозирование и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера возбудителя и течения заболевания. Обычная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 7 дней. В случае тяжелых инфекций доза может быть повышена до 500 мг 2 раза в сутки, применяется в течение 14 дней.

При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки с целью эрадикацииHelicobacter pylori назначают 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в комбинации с препаратами-ингибиторами протонного насоса.

Схема лечения 3 препаратами: 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом ингибитора протонного насоса (ланзопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, амоксицилин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Схема лечения 2 препаратами: 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки одновременно с приемом ингибитора протонного насоса (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение 14 дней, затем — ингибитор протонного насоса (например пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение последующих 14 сут.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) препарат в данной дозировке не применяется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим макролидным антибиотикам.

Одновременный прием с производными маточных рожек и такими препаратами, как цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол и другими макролидами.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе; редко — стоматит, глоссит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница; в единичных случаях — анафилактоидные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, обратимые изменения цвета языка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, ухудшение слуха (восстанавливается после прекращения терапии) и вкуса.

Со стороны печени: как и при применении других макролидов была отмечена печеночная дисфункция — повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, холестаз. Этот процесс, как правило, обратим, но печеночная дисфункция может носить тяжелый характер, быть причиной летального исхода.

Прочие: микоз ротовой полости; в единичных случаях — псевдомембранозный колит.

Особые указания

С осторожностью следует назначать больным с нарушением функции печени и почек. При длительном или повторном применении Клеримеда вследствие увеличения количества резистентных бактерий или грибов возможно развитие суперинфекции. В таком случае прием Клеримеда следует прекратить и применить соответствующую терапию. Возможно развитие резистентности Н. pylori к кларитромицину.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует принимать препарат в период беременности. Прием возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над вероятным риском для плода. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте младше 12 лет.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействия

При одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются посредством системы цитохрома Р450, такими как циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин, кларитромицин может повышать уровень этих препаратов в плазме крови. Также возможно повышение плазменного уровня теофиллина икарбамазепина при одновременном приеме с Клеримедом.

При сочетанном приеме кларитромицина и варфарина возможно усиление действияварфарина.

Одновременный прием кларитромицина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови и усилению его терапевтических и побочных эффектов.

При одновременном применении кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных возможно снижение постоянной концентрации зидовудина, поэтому данные препараты следует принимать с интервалом в 1–2 ч.

Одновременный прием кларитромицина с омепразолом или ранитидином может привести к повышению их концентрации в плазме крови, при этом снижения доз не требуется.

Таким образом, больные, принимающим лекарственные препараты в перечисленных комбинациях, должны находиться под клиническим наблюдением; в случае необходимости следует изменить схему лечения.

Передозировка

При передозировке возможны нарушения со стороны системы пищеварения (тошнота, рвота, диарея), нарушение психического статуса, паранойя, гипокалиемия. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Препарат не выводится из организма путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.