Фокусин капс.тверд. 0,4 №90

Фокусин капс.тверд. 0,4 №90

Торговое название препарата: Фокусин 
Международное непатентованное название: Тамсулозин 
Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением 

СОСТАВ 
Действующее вещество 
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг 
Вспомогательные вещества 
30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристал-лическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. 
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V(Patent blue V) , желатин. 

ОПИСАНИЕ 
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: почти белые микропеллеты. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор 
Код АТХ: G04CA02 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Фармакодинамика 

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические a1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также a1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. 
Способность тамсулозина воздействовать на a1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с a1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. 
Фармакокинетика 
Всасывание 
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. 
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. 
Распределение 
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата. 
Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг). 

Метаболизм 
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к a1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. 
Выведение 
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. 
T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки. 
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать. 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В единичных случаях ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 
Не отмечено случаев острой передозировки препарата. 
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии. 
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести
объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ 
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). 
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. 
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. 
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз. 
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении 
автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

ФОРМА ВЫПУСКА 
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Al. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
Не требует специальных условий хранения. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

СРОК ГОДНОСТИ 
2 года. 
Не использовать после даты, указанной на упаковке. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 
По рецепту.

44738
С этим товаром покупают

Центр клиентской
помощи

0 800 33 01 03

(061) 218 55 55

(098) 218 55 55

(099) 218-55-55 

Ежедневно с 08:00 до 20:00!

Горячая линия

(061) 218 55 56

(067) 556 22 22

Наши аптеки Обратная связь