Фокорт Дарница крем 1 мг/г 15 г

ФОКОРТ^®-ДАРНИЦА (FOCORT-DARNITSA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1 мг/г туба 15 г, в пачке, № 1

Триамцинолон 1 мг/г

№  UA/4936/01/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016Прочие ингредиенты: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин жидкий, парафин твердый, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Активным веществом мази Фокорт-Дарница является триамцинолона ацетонид — ГКС, содержащий фтор, при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. 
Фармакологическое действие ГКС базируется на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособляемости организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза. Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной ткани; способствуют липолизу. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей. 
Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают ?-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.
В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидной недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенные поражения слизистых оболочек. В высоких дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства. 
Эстерификация молекулы глюкокортикостероида жирными кислотами в 17-й и 21-й позициях существенно усиливает ее воздействие на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16-й и 17-й позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект ГКС. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата. 
Фармакокинетика. Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для оказания системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона — 6-?-гидрокситриамцинолон, метаболизируется печенью, почками, выводится с калом и мочой в равных соотношениях. Т_½ из плазмы крови составляет около 5 ч, период полураспада — 18–36 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

все виды хронической и острой экземы независимо от локализации; нейродерматит; контактный дерматит независимо от этиологии, красный плоский лишай; вульгарный псориаз; эксфолиативная эритродермия; болезнь Лейнера; отит наружного слухового прохода, не осложненный инфекцией; красная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для наружного применения. 
Взрослым: тонкий слой крема наносят 2–3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза — не более 15 г крема в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза — не более 10 г крема в сутки). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. 
Детям: в возрасте старше 1 года тонкий слой крема наносят максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Длительность применения препарата у детей не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано. 
Назначение крема детям возможно только в исключительных случаях.
У пациентов пожилого возраста препарат необходимо применять с осторожностью и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к триамцинолону ацетониду или вспомогательным веществам препарата. Туберкулез, вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, перианальный и генитальный зуд, распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, язвы голени; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях. Рак кожи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи: гиперемия, зуд, ощущение жжения, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.
Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: подавление функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко — Кушинга; у детей угнетение функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двусторонний отек зрительного нерва).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не применяют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции. 
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением крема лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки и длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Крем не применяют для лечения варикозных язв. 
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема. 
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развитию локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности, в связи со сниженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важно тщательное наблюдение пациента. 
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. 
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно. 
Всасывание ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесение крема на грудь непосредственно перед кормлением грудью.
Дети. Применение крема Фокорт-Дарница у детей в возрасте старше 1 года возможно, когда ожидаемая польза превышает риск развития побочных эффектов. Необходимо избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.
Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения препарата, тем выше вероятность развития побочных реакций. При применении препарата у детей необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые развиваются у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к массе тела. 
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ГКС, препараты системного действия усиливают эффекты крема Фокорт-Дарница. Одновременное применение с антимикробными препаратами для местного применения способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в зависимости от количества кортикостероидов, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение — это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.