флуконазол форте Здоровье капс. 200 мг № 4

Флуконазол форте Здоровье капс. 200 мг № 4

 

Состав:

действующее вещество: fluconazolе; 
1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100 % вещество 200 мг; 
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат. 
 

Лекарственная форма.

Капсулы. 
 

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Флуконазол. 
Код АТС J02А С01. 
 

Клинические характеристики.

 

Показания.

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, кожи, легких). Лечение носителей и больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, получающих терапию иммуносупрессантами. 
Флуконазол можно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом. 
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (поражения брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящий путей). 
Глубокие эндемичные микозы – у больных с непораженной иммунной системой, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз. 
 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или вспомогательным компонентам препарата, к другим азольным соединениям, сходным по химической структуре; одновременный прием цизаприда или терфенадина; период беременности, период кормления грудью, детский возраст. 
 

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь, 1 раз в сутки. 
Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата должно продолжаться до 
достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациентам, больным СПИДом и криптококковым менингитом, обычно требуется поддерживающая терапия для предупреждения рецидива. Терапия может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты. 
Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации: назначают в первый день в дозе 400 мг, потом – 200-400 мг в сутки. Длительность терапии криптококковой инфекции зависит от достигнутого клинического и антимикотического эффекта, при криптококковом менингите лечение продолжают по меньшей мере 6-8 недель. 
Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг в сутки можно продолжать в течение очень длительного времени. 
Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции: назначают в первые сутки в дозе 400 мг, далее – по 200 мг в сутки. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинического эффекта. 
Для профилактики кандидоза рекомендованая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. 
При необходимости применения флуконазола в дозе не кратной 200 мг применяют препарат Флуконазол-Здоровье, который содержит в 1 капсуле 50 мг или 100 мг, или 
150 мг препарата. 
При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, у пациентов с ожидаемой, выраженной или длительной нейтропенией): рекомендуемая доза составляет 
400 мг в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще в течение 7 суток. 
Глубокие эндемические микозы: может потребоваться курсовое применение препарата в дозах 200-400 мг в сутки в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; как правило, она составляет при кокцидиомикозе 11-24 месяцев, при паракокцидиомикозе – 2-17 месяцев, при споротрихозе –1-16 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев. 
Пациенты пожилого возраста. При отсутствии признаков почечной недостаточности (клиренс креатинина >50 мл/мин) препарат применяют в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина <50 мл/мин) режим дозирования должен отвечать нижеприведенному. 
Пациенты с почечной недостаточностью. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При одноразовом приеме изменение дозы не требуется. При многоразовом применении пациентам (включая детей) с нарушением функции почек в первый день назначают обычную дозу препарата, в последующие дни суточную дозу определяют по таблице в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Клиренс креатинина, мл/мин	Процент обычной рекомендованной дозы
>50	100%
<50	50%
Пациенты, регулярно находящиеся на диализе	100 % после каждого диализа

При переводе с внутривенного введения на пероральный прием или наоборот необходимости изменять суточную дозу нет. 
 

Побочные реакции.

Со стороны сердца:удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт». 
Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения. 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, нарушения вкуса. 
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм. 
Со стороны кожи: кожная сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. 
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. 
Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи), крапивница. 
Расстройства гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, повышение уровней щелочной фосфатазы, билирубина, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), токсические поражения печени, включая единичные летальные случаи. 
У больных тяжелыми заболеваниями (СПИД или рак): изменение показателей крови, функции почек и печени. 
 

Передозировка.

Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции, галлюцинации, эксгибиционичное параноидальное поведение. 
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия). Флуконазол выводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме приблизительно на 50 %. 
 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует избегать применение флуконазола у беременных за исключением грибковых инфекций, потенциально угрожающих жизни (когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода). Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует использовать методы контрацепции. 
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует учитывать, что флуконазол обнаруживается в молоке в тех же концентрациях, что и в крови, поэтому женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прервать кормление грудью. 
 

Дети.

Препарат не применяют детям в данной лекарственной форме. 
 

Особенности применения.

В единичных случаях применение флуконазола сопровождается токсическими поражениями печени, в том числе с фатальными последствиями (главным образом, у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями). Явной зависимости гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазала, от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного не наблюдается. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратимо, признаки его исчезают после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат необходимо отменить. 
Во время лечения флуконазолом очеь редко возможны эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, к развитию которых более склонны больные СПИДом при применении многих препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. 
При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними необходимо внимательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы. 
При совместном применении флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки и терфенадина за пациентами следует тщательно наблюдать (одновременное назначение флуконазола в дозах более 400 мг в сутки и терфенадина противопоказано). 
Флуконазол, как и другие азольные соединения, может вызывать анафилактические реакции. 
Отдельные азолы, включая флуконазол, могут вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» у тяжело больных пациентов при наличии многочисленных факторов риска, у пациентов с органичными заболеваниями сердца, нарушениями электролитного обмена, у больных с необходимостью терапии сопутствующих заболеваний (что может быть причиной, способствующей возникновению данных нарушений). 
Терапия препаратом может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты. 
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы. 
 

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, маловероятно.